检测项目

1.爆破体积与压力测试：爆破体积≥16L（充气法），爆破压力≥1.0kPa（水压法）
2.针孔缺陷率：电子导通法测试漏点≤3个/万只
3.拉伸性能：断裂伸长率≥650%（ASTMD412），拉伸强度≥18MPa
4.润滑剂成分分析：硅油含量（0.5-1.5mg/cm），pH值（5.5-7.0）
5.尺寸稳定性：长度（16010mm），宽度（522mm），厚度（0.060.01mm）

检测范围

1.天然乳胶材质安全套
2.聚氨酯高分子合成材料
3.纳米银抗菌涂层产品
4.超薄型（厚度≤0.04mm）特殊规格
5.含苯佐卡因延时功能产品

检测方法

ISO4074:2015《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》
GB/T7544-2019《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》
ASTMD3492-2016《橡胶避孕套标准规范》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测设备

1.电子拉力试验机（Instron3343）：最大负荷500N，精度0.5%
2.爆破体积测试仪（SDLAtlasM229）：分辨率0.01L
3.激光测厚仪（MitutoyoLitematicVL-50）：测量精度0.001mm
4.气相色谱质谱联用仪（Agilent7890B/5977A）：检出限0.01μg/g
5.微生物挑战试验箱（MBT-100）：温控精度0.5℃
6.pH计（MettlerToledoSevenExcellence）：分辨率0.001pH
7.电子导通测试系统（ElastoconEBX10）：电压12V1V
8.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度范围-40~100℃
9.体视显微镜（OlympusSZX16）：放大倍数6.3x-115x
10.摩擦系数测试仪（LabthinkFTT-01）：速度范围0-500mm/min