检测项目

1.pH值测定：范围3.5-8.5（皮肤适用区间），精度0.02

2.有效成分含量：盐酸苯海拉明（0.5-2.0%）、薄荷脑（1.0-3.0%）等活性物定量分析

3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm

5.防腐效能测试：USP＜51＞标准28天挑战试验

检测范围

1.喷雾型/凝胶型/乳液型外用止痒制剂

2.含中药提取物（如苦参碱、地肤子）的复方制剂

3.儿童专用低敏配方产品

4.医疗器械类冷敷止痒贴剂

5.进口化妆品级止痒水

检测方法

ASTME2945-14：药用制剂pH值测定规程

ISO17590:2015：局部用药品微生物限度检查法

GB/T13531-2018：化妆品通用检验方法-有效成分分析

GB7917.1-1987：化妆品卫生化学标准检验方法-汞

USP-NF＜51＞：抗菌防腐效果测试国际标准

检测设备

梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿系统

Agilent1260InfinityIIHPLC：C18色谱柱（4.6250mm），DAD检测器

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级重金属痕量分析仪

梅特勒T50智能滴定仪：电位滴定法测定苯氧乙醇含量

SartoriusMicrosartATMP微生物检测系统：集菌培养一体化工作站

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISO5级洁净操作环境

MemmertICO150恒温培养箱：温度精度0.3℃，湿度控制范围20-95%RH

ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，带宽1nm

CopleyTURBISCAN稳定性分析仪：动态光散射法评估制剂均一性

SystechIllinois8700顶空进样器：挥发性成分气相色谱前处理系统