检测项目

1.鼻长与鼻宽测量：精度0.1mm，测量范围0-150mm

2.鼻尖突出度分析：角度偏差≤1，位移量程0-50mm

3.材料拉伸强度测试：载荷范围0-500N，分辨率0.01N

4.表面粗糙度评估：Ra值≤0.8μm，测量长度4mm

5.生物相容性筛查：细胞毒性≤Grade1（ISO10993-5）

6.化学物质迁移量：重金属析出量≤0.1μg/cm（GB/T16886.17）

检测范围

1.硅胶鼻假体（医疗级LSR材料）

2.聚四氟乙烯（ePTFE）鼻腔支架

3.钛合金鼻骨修复体（ASTMF136）

4.羟基磷灰石复合填充材料

5.可降解聚乳酸鼻腔隔板

6.3D打印树脂鼻模原型件

检测方法

1.ASTMF2150-19植入物表面特性测定

2.ISO14607:2018非活性外科植入物通用要求

3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分

4.ISO10993-10:2021刺激与致敏试验

5.GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验条件

6.ASTME466-21金属材料轴向疲劳试验

检测设备

1.CreaformHandySCAN700三维扫描仪：精度0.025mm，用于形态学建模

2.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，配备Bluehill软件套件

3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量参数Ra/Rz/Rt，符合ISO4287标准

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属检出限0.01ppb

5.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：搭配活细胞成像模块

6.BinderKB115恒温培养箱：温度均匀性0.5℃，用于细胞毒性试验

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深观测表面缺陷

8.MettlerToledoXPE205电子天平：分辨率0.01mg，称量范围82g

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与外鼻检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。