检测项目
1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥8.0mg/g）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg
4.水分测定：水分含量≤9.0%（干燥失重法）
5.粒度分布测试：过80目筛比例≥95%
检测范围
1.中药材原料：黄芩、麻黄、苦杏仁等基源鉴定
2.药用辅料：糊精、蔗糖等辅料纯度分析
3.中间体：提取物浸膏的密度（1.25-1.35g/cm）及pH值（5.0-7.0）控制
4.成品颗粒：装量差异（7%）、溶化时限（≤15分钟）
5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
检测方法
1.HPLC法测定黄芩苷（参照《中国药典》2020版四部通则0512）
2.GC-MS法检测农药残留（GB/T19648-2016）
3.ICP-MS重金属检测（GB/T35876-2018）
4.微生物限度检查（ISO11737-1:2018）
5.粒度分析（GB/T19077-2016激光衍射法）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于成分定量分析
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：农药残留筛查系统
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定
5.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速水分分析
6.Sartorius微生物培养系统：集菌培养与菌落计数一体化
7.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：包装材料阻隔性检测
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值精确测定
9.SotaxCE7智能溶出度仪：溶化时限测试
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：干燥失重法水分测定