检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥8.0mg/g）

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，汞≤0.2mg/kg

4.水分测定：水分含量≤9.0%（干燥失重法）

5.粒度分布测试：过80目筛比例≥95%

检测范围

1.中药材原料：黄芩、麻黄、苦杏仁等基源鉴定

2.药用辅料：糊精、蔗糖等辅料纯度分析

3.中间体：提取物浸膏的密度（1.25-1.35g/cm）及pH值（5.0-7.0）控制

4.成品颗粒：装量差异（7%）、溶化时限（≤15分钟）

5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法测定黄芩苷（参照《中国药典》2020版四部通则0512）

2.GC-MS法检测农药残留（GB/T19648-2016）

3.ICP-MS重金属检测（GB/T35876-2018）

4.微生物限度检查（ISO11737-1:2018）

5.粒度分析（GB/T19077-2016激光衍射法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于成分定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：农药残留筛查系统

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测定

5.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速水分分析

6.Sartorius微生物培养系统：集菌培养与菌落计数一体化

7.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：包装材料阻隔性检测

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：pH值精确测定

9.SotaxCE7智能溶出度仪：溶化时限测试

10.ThermoScientificHeratherm烘箱：干燥失重法水分测定