检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法检测灵菌红素主成分含量≥98.0%

2.重金属残留：铅（Pb）≤5mg/kg、砷（As）≤3mg/kg

3.溶剂残留量：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.热稳定性测试：80℃加速试验72小时含量变化率≤5%

检测范围

1.药品原料：注射级/口服级灵菌红素原料药

2.食品添加剂：功能性色素添加制剂

3.化妆品原料：抗衰类护肤产品原料

4.生物材料：微生物发酵产物提取物

5.科研试剂：分析纯/色谱纯标准品

检测方法

1.HPLC法：GB/T21916-2008《抗生素类药物高效液相色谱法通则》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

3.气相色谱法：GB5009.262-2016《食品中溶剂残留测定》

4.微生物限度检查：《中国药典》2020版四部通则1105/1106

5.热重分析法：ASTME1131-20《热重分析标准测试方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ShimadzuGC-2030：FID检测器，支持HS-SPME进样

4.MettlerTGA/DSC3+：同步热分析仪，温度精度0.1℃

5.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm滤膜培养法

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长精度0.1nm

7.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

8.Memmert恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃

9.BioTekSynergyH1酶标仪：支持荧光/化学发光检测

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与灵菌红素检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。