检测项目
1.需氧菌总数：采用TSA培养基培养（30-35℃,3-5天）
2.霉菌和酵母菌总数：SDA培养基培养（20-25℃,5-7天）
3.耐热芽孢杆菌：80℃热处理后TSB复苏培养
4.铜绿假单胞菌：CN选择性琼脂分离鉴定
5.大肠菌群：VRBA培养基验证（37℃,24h）
检测范围
1.医疗器材：注射器、导管、手术器械灭菌验证
2.食品包装材料：复合膜、金属罐体、塑料容器内壁
3.化妆品原料：甘油、乳化剂、植物提取物原液
4.制药用水：纯化水、注射用水系统监测
5.生物制品：疫苗中间体、细胞培养液无菌控制
检测方法
ISO11737-1:2018灭菌产品的微生物学方法
GB/T19973.1-2023医疗器械灭菌微生物学方法
ASTMF60-68(2020)环氧乙烷灭菌残留物测定
GB15979-2002一次性卫生用品微生物检验
ISO16212:2017化妆品微生物检验通则
检测设备
1.BSC-1500IIA2生物安全柜（ClassIIA2型）
2.ThermoScientificHerathermIMC18恒温培养箱（0.3℃精度）
3.MilliporeSigma膜过滤系统（47mm孔径0.45μm）
4.SartoriusCP225D十万分之一分析天平
5.BDBACTECFX40全自动血培养系统
6.BiomerieuxVITEK2Compact微生物鉴定仪
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计（0.001精度）
8.MemmertIPP110恒温恒湿培养箱（湿度控制3%）
注意事项
1.样品预处理需在百级洁净环境下完成转移操作
2.培养基每批次需进行促生长能力验证试验
3.阳性对照菌株应选用ATCC标准菌株第3代以内
4.膜过滤法需控制负压值在50-55kPa范围内
5.设备校准需符合JJF1101-2019温度校准规范要求