检测项目

1.有效成分含量测定：龙胆苦苷≥0.8mg/g、马钱苷酸≥0.3mg/g

2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg

5.黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg、总量≤10μg/kg

检测范围

1.中药材原料：秦艽（RadixGentianaeMacrophyllae）、鳖甲（CarapaxTrionycis）

2.中药饮片：炮制后的秦艽切片及醋制鳖甲

3.制剂成品：散剂颗粒度（过80目筛≥95%）

4.中间产品：提取物浸膏相对密度1.25-1.30（60℃）

5.包装材料：复合膜袋氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020通则0512）

2.ICP-MS法测重金属（GB/T35876-2018）

3.GC-MS法测农药残留（GB/T19648-2016）

4.ELISA法测黄曲霉毒素（ISO16050:2003）

5.薄膜过滤法测微生物（GB4789.15-2016）

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长254nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级

3.ThermoScientificTRACE1310GC-MS：EI源电离模式

4.BioTekSynergyH1酶标仪：支持ELISA双波长检测

5.Sartorius微生物限度培养系统：含0.45μm滤膜装置

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：精度0.001mg

7.Memmert恒温恒湿箱：温度控制0.5℃

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

9.ThermoScientificHeratherm烘箱：最高温度300℃1℃

10.EscoA2型生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准