2025-05-24 20:23:42
相关：
概述：检测项目1.糖衣层厚度：采用激光测厚法测定（范围0.05-0.15mm），允许偏差5%2.崩解时限：37℃纯化水中全崩时间≤30分钟（参照CP2020通则0921）3.硬度测试：轴向抗压强度≥40N（采用PharmaTestPTB311E测定）4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g（GB4789.2-2016）5.成分含量：金莲花提取物中荭草苷≥1.2mg/片（HPLC法测定）检测范围1.0.3g/片规格金莲花素片包糖衣产品2.含乳糖基质的双层糖衣制剂3.含二氧化钛遮
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.糖衣层厚度：采用激光测厚法测定（范围0.05-0.15mm），允许偏差5%
2.崩解时限：37℃纯化水中全崩时间≤30分钟（参照CP2020通则0921）
3.硬度测试：轴向抗压强度≥40N（采用PharmaTestPTB311E测定）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g（GB4789.2-2016）
5.成分含量：金莲花提取物中荭草苷≥1.2mg/片（HPLC法测定）
1.0.3g/片规格金莲花素片包糖衣产品
2.含乳糖基质的双层糖衣制剂
3.含二氧化钛遮光层的薄膜糖衣片
4.采用HPMC（羟丙甲纤维素）包衣预混剂的改良型糖衣
5.加速稳定性试验（40℃2℃/RH75%5%）后的留样产品
1.GB/T2383-2021《药用包衣材料厚度测定法》
2.ISO13666:2019《眼科光学-镜片表面耐磨性试验》用于糖衣耐磨测试
3.ASTMF2603-18e1《药物片剂包衣完整性标准试验方法》
4.CP2020四部通则0921崩解时限检查法
5.GB/T604-2022《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》用于重金属检测
1.KeyenceLJ-V7000系列激光测厚仪（分辨率0.1μm）
2.PharmaTestPTB311E智能片剂硬度仪（量程0-500N）
3.SotaxHT100全自动崩解仪（6杯位同步测试）
4.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统（DAD检测器）
5.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（温度范围-10~100℃）
6.SartoriusCPA225D分析天平（精度0.01mg）
7.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪（扫描范围7800-350cm⁻）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）
9.BinderKBF720恒温恒湿箱（温控精度0.5℃）
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-1400nm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"金莲花片糖衣检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
