检测项目
1.静态声顺值测量:量化中耳传音系统柔顺性(0.3-1.6ml正常范围)
2.鼓室压梯度分析:计算峰压点两侧50daPa范围内的压力梯度(≤100daPa为正常)
3.外耳道等效容积测定:成人正常值0.6-2.0ml,儿童0.4-1.5ml
4.鼓室图分型判定:A型(-100至+50daPa)、B型(平坦型)、C型(负压型)
5.多频探测音测试:226Hz/678Hz/1000Hz探测音下的声导抗响应差异
检测范围
1.成人及儿童定制耳模声学特性验证
2.助听器通气孔与阻尼系统适配性评估
3.人工耳蜗植入术前中耳功能筛查
4.咽鼓管功能障碍定量分析
5.耳科术后中耳压力恢复监测
检测方法
ISO12124:2021《电声学-助听器真耳测量的客观方法》
GB/T16296.1-2018《声学测听方法第1部分:纯音气导和骨导听阈基本测听法》
ASTME2500-2020《医疗设备验证标准指南》
IEC60645-5:2016《电声学-听力测定设备第5部分:声阻抗/导纳测量仪器》
GB/T7341.3-2018《电声学助听器第3部分:感应线圈系统测量方法》
检测设备
1.GSITympStarPro:全自动鼓室图测量系统(226/678/1000Hz多频探测)
2.InteracousticsTitan:宽频声导抗仪(频率范围125-2000Hz)
3.MadsenZodiac901:双通道中耳分析仪(具备咽鼓管功能测试模块)
4.OtometricsMEPA3:多频相位分析仪(高频探测音相位响应测量)
5.PathMedicalOtoaccess:便携式声导抗筛查仪(支持蓝牙数据传输)
6.MaicoMI44:全自动中耳分析系统(内置WHO分级标准)
7.AmplivoxOtowave302:宽频鼓室图分析仪(1000Hz高频测试模式)
8.RastronicsCCI-10:儿童专用微型探头适配系统(0.25ml腔体校准)
9.WelchAllynMicroTymp3:移动式鼓室图筛查设备(符合ANSIS3.39标准)
10.SiemensHearCheck:智能自检式声导抗仪(集成AI分型算法)