检测项目

1.机械性能测试：弹性模量（≥3.5GPa）、屈服强度（≥450MPa）、断裂延伸率（≥15%）

2.生物相容性评估：细胞毒性（≤1级）、致敏性（阴性反应）、皮内刺激指数（≤0.4）

3.表面粗糙度分析：Ra值（≤0.8μm）、Rz值（≤4.0μm）

4.耐腐蚀性验证：盐雾试验（72h无点蚀）、电化学阻抗谱分析（|Z|≥110^6Ωcm）

5.疲劳寿命测试：轴向载荷循环次数（≥110^6次@300N）

检测范围

1.医用级硅胶假体：LSR-4545系列液态硅橡胶制品

2.高密度聚乙烯假体：符合ISO5834-1的UHMWPE材料

3.钛合金植入体：Ti-6Al-4VELI级锻件

4.PEEK复合材料：碳纤维增强型PEEK-CF30

5.3D打印金属假体：选区激光熔融成型钴铬合金件

检测方法

1.ASTMF2027-08(2019)金属骨板疲劳试验标准

2.ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性评价

3.GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与迟发型超敏反应试验

4.ISO5832-2:2018外科植入物用钛合金化学成分要求

5.GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍超景深三维成像系统

3.MitutoyoHM-200显微硬度计：维氏/努氏双标尺自动切换

4.Q-FOGCRH1100循环腐蚀箱：符合ASTMB117盐雾试验规范

5.MTS810液压伺服疲劳试验机：动态载荷25kN@50Hz

6.ZwickRoellZHN显微硬度计：载荷范围10gf-10kgf

7.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TGA/DSC同步测量系统

8.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：纳米级表面形貌测量

9.GamryReference600+电化学工作站：阻抗谱频率范围10μHz-1MHz

10.KeyenceVHX-7000超景深显微镜：4K级三维表面重建功能

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与下颌假体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。