检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法检测金黄质含量≥98.5%，杂质峰面积≤1.5%

2.生物活性验证：通过ELISA法测定半数有效浓度（EC50）≤0.5ng/mL

3.热稳定性测试：80℃恒温24小时后活性保留率≥90%

4.内毒素检测：鲎试剂法测定含量＜0.25EU/mg

5.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤0.5ppm、砷≤0.3ppm

检测范围

1.食品添加剂中的金黄色葡萄球菌代谢产物

2.生物制药原料中的重组蛋白制品

3.化妆品防腐体系中的微生物抑制成分

4.动物疫苗佐剂中的免疫增强物质

5.工业酶制剂中的微生物污染监控

检测方法

ASTME3061-17《微生物毒素免疫测定标准指南》

ISO21528-2:2017《食品链微生物学》肠毒素检测方法

GB/T4789.10-2016《食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》

GB5009.75-2014《食品安全国家标准食品添加剂中铅的测定》

USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长280nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）

ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持双色发光检测

PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级，配备三锥接口技术

SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg/220g量程

MemmertIN750培养箱：温度控制精度0.1℃，带CO2浓度调节模块

MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射法测定粒径分布（0.3nm-10μm）

ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.1nm

MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,300rpm，温控范围-20℃~40℃

Bio-RadChemiDocMP成像系统：支持化学发光/荧光/比色三模式检测