检测项目

1.眼睑闭合力测定：测量最大闭合力值（单位：N），精度0.02N

2.瘢痕组织厚度分析：采用高频超声测量（10-50MHz），分辨率达0.01mm

3.睑裂高度测量：静态/动态测量范围0-15mm，误差≤0.1mm

4.瞬目完全率计算：红外捕捉系统记录瞬目周期（0.1s间隔）

5.角膜暴露面积测定：三维成像系统计算暴露区域（精度0.5mm）

6.眼轮匝肌肌电图：表面电极记录肌电信号（采样率2000Hz）

检测范围

1.烧伤后眼睑瘢痕组织

2.创伤性眼睑缺损修复材料

3.眼睑成形术植入物（硅胶/膨体聚四氟乙烯）

4.放射性皮炎导致的睑缘硬化组织

5.先天性睑裂狭小综合征矫正装置

6.化学灼伤后睑球粘连修复材料

检测方法

1.ASTMF2150-19《软组织替代物标准测试方法》

2.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》

3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分》

4.YY/T0871-2013《眼科光学人工晶状体拉伸试验》

5.ISO15004-2:2007《眼科仪器基本要求和试验方法》

6.GB/T39786-2021《信息安全技术信息系统密码应用基本要求》

检测设备

1.SL-2G型数字式裂隙灯显微镜：配备60倍光学变焦及红外成像模块

2.UBM-05S超声生物显微镜：50MHz探头频率，轴向分辨率40μm

3.IcareTA01i回弹式眼压计：测量范围0-60mmHg，符合ISO86130标准

4.RTVueXRAvanti光学相干断层扫描仪：扫描速度70,000次/秒

5.TomeyEM-3000角膜地形图仪：11,000个分析点密度

6.VECTRAH2三维成像系统：多光谱成像精度0.05mm

7.NatusNicoletEDX肌电/诱发电位系统：128通道同步采集

8.Instron5944生物力学测试机：载荷范围0-500N，精度等级0.5级

9.KeyenceVHX-7000数字显微镜：20-5000倍连续变焦系统

10.MedtronicNIM-Eclipse神经监测仪：实时肌电信号分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与睑疤痕性闭合不全检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。