双向肽谱作图检测

检测项目

1.蛋白质分子量分布测定：检测范围10-250kDa，分辨率0.5%

2.多肽等电点分析：pH梯度3-10线性范围，精度0.05pH单位

3.肽段覆盖率验证：目标蛋白覆盖率≥95%，重复次数≥3次

4.翻译后修饰鉴定：磷酸化/糖基化位点定位精度1Da

5.杂质残留分析：宿主细胞蛋白残留量≤0.1%（w/w）

检测范围

1.重组蛋白药物（单克隆抗体、细胞因子等）

2.疫苗制品中的抗原成分

3.抗体药物偶联物（ADC）的载药量分析

4.细胞培养上清液中的分泌蛋白

5.诊断试剂盒中的靶标蛋白验证

检测方法

ISO21358:2020《蛋白质组学样品前处理规范》

ASTME3134-18《二维凝胶电泳性能验证标准》

GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法验证指南》

ISO/TS21387:2021《生物制药中宿主细胞蛋白残留测定》

GB/T38165-2019《临床标本中蛋白质标志物的检测与鉴定》

检测设备

1.ThermoFisherOrbitrapFusionLumos：配备ETD/UVPD碎裂模式的高分辨质谱仪

2.GEHealthcareEttanIPGphorIII：程序化等电聚焦系统支持24cm胶条

3.Bio-RadProteani12IEFSystem：12通道独立控制的等电聚焦装置

4.Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片电泳系统用于预分离质量评估

5.BrukertimsTOFPro2：捕获离子淌度质谱仪实现四维分离

6.EppendorfCentrifuge5430R：配备角转子和水平转子的低温离心机

7.MolecularDevicesImageQuantLAS4000：高灵敏度化学发光成像系统

8.ShimadzuLC-40HPLCSystem：纳升级液相色谱进行肽段分离

9.MiltenyiBiotecgentleMACSOctoDissociator：组织样本温和破碎装置

10.MalvernZetasizerUltra：动态光散射仪监测蛋白聚集状态

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"双向肽谱作图检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。