检测项目
1.槐角苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准值≥1.2mg/g）
2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.水分含量测定：干燥失重法控制水分≤9.0%
5.粒度分布测试：80目筛通过率≥95%，120目筛残留≤15%
6.溶化性检查：37℃温水溶解时间≤5分钟
检测范围
1.原料药材：槐角、枸杞子、黄精等基源鉴定与农残筛查
2.中间体浸膏：浓缩液相对密度（1.25-1.35）、pH值（5.0-6.5）
3.成品颗粒剂：包装完整性、装量差异（7%以内）
4.辅料检验：糊精粘度（50-100mPas）、甜菊糖苷纯度（≥95%）
5.包材安全性：复合膜袋溶剂残留总量≤5.0mg/m
检测方法
1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：槐角苷定量分析
2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：重金属多元素同步测定
3.微生物培养法（ISO4833-1:2013）：需氧菌总数测定
4.激光粒度仪法（GB/T19077-2016）：粒径分布测试
5.卡尔费休法（GB/T6283-2008）：水分精确测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长254nm
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分仪：精度0.002g
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
8.MemmertCTC256恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度
10.ERWEKADT820溶出度仪：符合药典桨法测定要求