检测项目

1.对映体比例测定：采用面积归一化法计算R/S构型比例（精度0.5%）

2.光学纯度分析：测定比旋光度值（测量范围45，分辨率0.001）

3.手性柱分离效能：理论塔板数≥5000/m，分离度Rs≥1.5

4.热力学稳定性测试：差示扫描量热法（DSC）测定熔点偏差≤0.3℃

5.溶液构型稳定性：pH2-12范围内旋光度变化率≤2%

检测范围

1.药物中间体：氨基酸衍生物、手性醇类化合物

2.精细化学品：液晶材料单体、香料异构体

3.农用化学品：拟除虫菊酯类杀虫剂、除草剂光学异构体

4.食品添加剂：D-泛酸钙、L-抗坏血酸棕榈酸酯

5.高分子材料：光学活性聚乳酸(PLA)、手性配位聚合物

检测方法

GB/T16631-2019《高效液相色谱法通则》手性柱分离程序

ASTME1306-17《旋光测定标准试验方法》

ISO11358-3:2021《热重分析法测定聚合物光学纯度》

GB/T30433-2013《液相色谱仪检定规程》手性系统验证

USP<781>比旋度测定通则（波长589nm,温度200.5℃）

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备CHIRALPAKIC-3色谱柱（3μm），流速0.8mL/min

RudolphResearchAutopolIV全自动旋光仪：波长范围365-880nm，温控精度0.01℃

ShimadzuDSC-60A差示扫描量热仪：升温速率0.1-100℃/min，温度分辨率0.02℃

ThermoScientificVanquishUHPLC：搭载ACQUITYUPCTrefoil色谱柱（2.5μm）

JASCOJ-1500圆二色光谱仪：波长范围163-900nm，光程10mm石英池

MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，温度补偿0.1℃

BrukerAvanceIIIHDNMR：400MHz超导磁体，TopSpin4.0软件包

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：波长精度0.08nm，杂散光<0.00007%T

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

TAInstrumentsQ500热重分析仪：称量精度0.1μg，最大升温速率200℃/min