检测项目

1.比旋光度测定:[α]D20范围0.01至150,温度控制精度0.1℃

2.手性纯度分析:对映体比例分辨率≥1.5(USP<621>)

3.熔点/熔程测定:DSC法测量精度0.5℃,升温速率0.5-10℃/min

4.核磁共振氢谱分析:19F/1H耦合常数J值测定精度0.1Hz

5.圆二色光谱扫描:190-900nm波长范围,信噪比>300:1(220nm)

检测范围

1.药物原料药:如左氧氟沙星D型异构体、沙利度胺R构型杂质

2.食品添加剂:阿斯巴甜L-苯丙氨酸对映体、香兰素右旋体

3.农用化学品:拟除虫菊酯类异构体、草铵膦非活性异构体

4.高分子材料:聚乳酸(PLA)立构规整度、液晶聚合物螺旋结构

5.天然产物提取物:薄荷醇旋光异构体、紫杉醇C13侧链构型

检测方法

1.ISO11358:2021《塑料-差示扫描量热法测定结晶度与熔点》

2.ASTME1421-99(2020)《偏振光法测定比旋光度标准方法》

3.GB/T15337-2008《气相色谱法测定有机化合物光学纯度》

4.USP<781>旋光度测定法:钠D线(589.3nm)波长控制精度0.2nm

5.GB/T37849-2019《液相色谱-质谱联用法测定手性化合物》

检测设备

1.PerkinElmerPE343旋光仪:测量范围89,分辨率0.001

2.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备CHIRALPAKIG-3手性色谱柱

3.BrukerAVANCEIIIHD600MHzNMR:19F/1H双共振探头系统

4.TAInstrumentsQ2000DSC:温度范围-90℃至550℃

5.JASCOJ-1500圆二色光谱仪:Peltier温控池架0.1℃稳定性

6.ShimadzuGC-2030Nexis:搭载Cyclosil-B手性毛细管柱

7.MettlerToledoME204E分析天平:可读性0.0001g

8.ThermoScientificVanquishUHPLC:ChirobioticT色谱柱系统

9.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射测分子构象

10.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:MRM模式对映体定量分析