检测项目

1.比旋光度测定：[α]D20范围0.01至150，温度控制精度0.1℃

2.手性纯度分析：对映体比例分辨率≥1.5（USP<621>）

3.熔点/熔程测定：DSC法测量精度0.5℃，升温速率0.5-10℃/min

4.核磁共振氢谱分析：19F/1H耦合常数J值测定精度0.1Hz

5.圆二色光谱扫描：190-900nm波长范围，信噪比＞300:1（220nm）

检测范围

1.药物原料药：如左氧氟沙星D型异构体、沙利度胺R构型杂质

2.食品添加剂：阿斯巴甜L-苯丙氨酸对映体、香兰素右旋体

3.农用化学品：拟除虫菊酯类异构体、草铵膦非活性异构体

4.高分子材料：聚乳酸(PLA)立构规整度、液晶聚合物螺旋结构

5.天然产物提取物：薄荷醇旋光异构体、紫杉醇C13侧链构型

检测方法

1.ISO11358:2021《塑料-差示扫描量热法测定结晶度与熔点》

2.ASTME1421-99(2020)《偏振光法测定比旋光度标准方法》

3.GB/T15337-2008《气相色谱法测定有机化合物光学纯度》

4.USP<781>旋光度测定法：钠D线(589.3nm)波长控制精度0.2nm

5.GB/T37849-2019《液相色谱-质谱联用法测定手性化合物》

检测设备

1.PerkinElmerPE343旋光仪：测量范围89，分辨率0.001

2.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备CHIRALPAKIG-3手性色谱柱

3.BrukerAVANCEIIIHD600MHzNMR：19F/1H双共振探头系统

4.TAInstrumentsQ2000DSC：温度范围-90℃至550℃

5.JASCOJ-1500圆二色光谱仪：Peltier温控池架0.1℃稳定性

6.ShimadzuGC-2030Nexis：搭载Cyclosil-B手性毛细管柱

7.MettlerToledoME204E分析天平：可读性0.0001g

8.ThermoScientificVanquishUHPLC：ChirobioticT色谱柱系统

9.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射测分子构象

10.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：MRM模式对映体定量分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与右旋异构体检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。