检测项目
1.眼轮匝肌肌电图：采集静息/运动状态下的μV级电信号（10-500μV），频率范围20-1000Hz
2.下颌角三维位移量：测量矢状面/冠状面位移精度0.1mm，采样率≥200Hz
3.瞬目反射潜伏期：采用光电传感器记录触发时间（0.1ms分辨率），测量范围0-500ms
4.咬合力-瞬目关联度：同步采集咬合力值（0-800N）与瞬目频率（0.1-5Hz）的相关系数
5.角膜触觉阈值：使用VonFrey纤维丝（0.008-300g/mm）测定机械刺激响应值
检测范围
1.钛合金颌面植入物（ASTMF67/F136标准）
2.高分子材料义眼片（ISO18369-1:2017）
3.神经传导修复支架（GB/T16886.6-2022）
4.眼睑支撑弹簧系统（YY/T0642-2020）
5.生物反馈训练装置（IEC60601-2-40:2016）
检测方法
1.ISO8596:2017《眼科仪器视野检查仪》第7章动态刺激规范
2.GB/T26343-2010《人体运动分析系统通用技术条件》第4.3节三维坐标测量
3.ASTMF2503-20《医疗设备MRI安全性标识》第6章电磁兼容测试
4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价》第8章体外细胞毒性试验
5.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价》刺激与迟发型超敏反应试验
检测设备
1.ViconMXT40三维运动捕捉系统：配备16个200万像素红外摄像头，空间分辨率0.01mm
2.NoraxonUltiumEMG无线肌电仪：8通道同步采集，共模抑制比＞110dB
3.Kistler9260AA6测力台：量程10kN，非线性度＜0.5%FSO
4.NihonKohdenNeuropackM1诱发电位仪：刺激强度0-100mA可调，带宽0.1-3000Hz
5.ZeissHumphreyFieldAnalyzer3：背景光强31.5asb，刺激点尺寸GoldmannIII-V
6.B&K4824振动台：频率范围5Hz-20kHz，最大加速度980m/s
7.Instron5967生物力学试验机：载荷精度0.5%，位移分辨率0.1μm
8.FLIRA655sc红外热像仪：热灵敏度＜40mK@30℃，空间分辨率640480