检测项目

1.HPV分型检测：采用PCR扩增L1基因区域（MY09/MY11引物组），覆盖HPV1/2/4/7/27等40种亚型

2.组织病理学检查：HE染色切片观察角化过度（厚度≥50μm）、空泡细胞（直径15-25μm）及颗粒层增厚特征

3.免疫组化分析：使用鼠抗人HPV单克隆抗体（克隆号K1H8），阳性判定标准为表皮细胞核染色强度≥2+

4.病毒载量测定：实时荧光定量PCR（Ct值≤35判定阳性），检测下限50copies/μl

5.基因测序分析：Sanger测序法验证E6/E7基因突变位点（覆盖率≥99%，读长800bp）

检测范围

1.皮肤组织活检样本（直径≥3mm新鲜标本或福尔马林固定标本）

2.皮肤表面脱落细胞样本（采集面积≥1cm）

3.石蜡包埋组织切片（厚度4-5μm）

4.冷冻保存的病毒分离培养物（保存温度≤-70℃）

5.核酸提取物（DNA浓度≥10ng/μl，A260/A280比值1.7-2.0）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》分子诊断章节

2.GB/T37871-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》

3.WS/T661-2020《人乳头瘤病毒感染检验规程》

4.ASTME3066-16《分子诊断方法验证标准指南》

5.YY/T1256-2015《免疫组织化学试剂盒》行业标准

检测设备

1.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪（温度精度0.25℃）

2.LeicaDM2000LED正置显微镜（最大放大倍数1000）

3.RocheVentanaBenchMarkULTRA全自动免疫组化仪（孵育温度371℃）

4.Eppendorf5430R高速冷冻离心机（最大转速30,000rpm）

5.IlluminaMiSeqDx基因测序系统（读长2300bp）

6.MilestoneHISTOS5微波快速组织处理仪（处理时间≤90min）

7.QIAGENQIAcube全自动核酸纯化系统（提取效率≥95%）

8.SakuraTissue-TekCryo3冷冻切片机（切片厚度精度1μm）

9.ZeissAxioScan.Z1全玻片扫描系统（分辨率0.22μm/pixel）

10.BioTekSynergyH1多功能酶标仪（波长范围200-999nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与寻常疣检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。