检测项目
1.角膜厚度测量:精度1μm(范围400-700μm)
2.基质层渗透率:测定0.5-3.010⁻⁵cm/s扩散系数
3.表面接触角:采用座滴法测量≤30亲水性
4.透氧系数(Dk值):按ISO18369-4测试(范围20-15010⁻cm/smLO₂/mLmmHg)
5.蛋白质沉积量:荧光标记法测定≤5μg/cm/24h
6.离子渗透率:钠钾离子迁移率测试(0.1-0.8mmol/cmh)
检测范围
1.软性/硬性透气性隐形眼镜
2.人工角膜替代材料(如PMMA、硅水凝胶)
3.眼用药物缓释载体
4.角膜修复支架(胶原蛋白基复合材料)
5.眼科手术耗材(粘弹剂、缝线)
6.角膜塑形镜(OK镜)
检测方法
1.ISO18369-3:2017接触镜透氧性极化电极法
2.ASTMF2392-04(2016)荧光素钠渗透试验标准
3.GB/T11417.3-2012硬性角膜接触镜光学参数测定
4.ISO10993-5:2009细胞毒性MTT比色法
5.GB/T16886.11-2011体内植入试验方法
6.ANSIZ80.20-2016接触镜后表面光学质量检测
检测设备
1.ReichertXCEL角膜测厚仪:非接触式超声测量(精度1μm)
2.ZeissLSM900共聚焦显微镜:三维表面形貌分析(分辨率0.12μm)
3.PermeGearVAP-6透氧仪:双腔室法Dk值测定(符合ISO18369)
4.KrssDSA100E接触角测量仪:动态润湿性分析(温度控制0.1℃)
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:蛋白质沉积定量分析(波长280nm)
6.BiotekSynergyH1微孔板读数仪:细胞毒性MTT法检测(波长570nm)
7.Instron5944生物力学测试机:材料弹性模量测定(载荷精度0.5%)
8.MalvernZetasizerNanoZSP:Zeta电位及粒径分布分析(0.3nm-10μm)
9.ThermoScientific™OrionStar™A222电导率仪:离子迁移率测试(精度0.1μS/cm)
10.LeicaEMCPD300临界点干燥仪:样品预处理(压力范围0-150bar)