检测项目

1.有效成分含量测定：绿原酸≥0.5mg/g、橙皮苷≥1.2mg/g（HPLC法）

2.水分含量测定：水分≤8.0%（干燥失重法）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

5.农药残留筛查：六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg（GC-MS法）

检测范围

1.中药材原料：山楂（Crataeguspinnatifida）、陈皮（CitriReticulataePericarpium）

2.中间体浸膏：浓缩液相对密度1.25-1.30（60℃）

3.成品颗粒剂：粒度分布（80目筛通过率≥95%）

4.药用包装材料：复合膜袋氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料质量验证：糊精溶解度≥98%、微晶纤维素粒径D50=50μm5μm

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.原子吸收光谱法测重金属：执行GB/T5009.12-2017铅测定标准

3.GC-MS农残分析：采用GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定

4.微生物限度检查：依据GB4789.2-2016菌落总数测定方法

5.黄曲霉毒素B1检测：参照ISO16050:2003谷物及制品中黄曲霉毒素测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式系统

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS：EI源质量数范围10-1050amu

4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素加热单元，分辨率0.001g

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：可读性0.01mg/0.001mg

7.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，CO₂浓度控制0.1%

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

9.Metrohm859型电位滴定仪：支持非水滴定模式（中药材酸价测定）

10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm