吐根酊检测

检测项目1.吐根碱(Emetine)含量测定:定量范围0.1-10mg/mL,RSD≤2.0%2.总生物碱含量分析:以盐酸吐根碱计≥0.95%3.乙醇浓度测定:体积分数范围60-70%4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL6.溶剂残留分析:甲醇≤0.3%、乙醚≤0.5%7.pH值测定:范围4.0-6.0(25℃)检测范围1.中药制剂类:口服液、酊剂、浸膏等含吐根提取物的成品药剂2.化学原料药:盐酸吐根碱

原创阅读 162025-05-25工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.吐根碱(Emetine)含量测定:定量范围0.1-10mg/mL,RSD≤2.0%

2.总生物碱含量分析:以盐酸吐根碱计≥0.95%

3.乙醇浓度测定:体积分数范围60-70%

4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL

6.溶剂残留分析:甲醇≤0.3%、乙醚≤0.5%

7.pH值测定:范围4.0-6.0(25℃)

检测范围

1.中药制剂类:口服液、酊剂、浸膏等含吐根提取物的成品药剂

2.化学原料药:盐酸吐根碱原料药及中间体

3.食品添加剂:作为天然防腐剂使用的吐根提取物

4.化妆品原料:祛痘类产品中的吐根活性成分

5.科研样品:药物代谢研究用标准品及对照品

检测方法

1.HPLC法(GB/T22245-2008):采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)梯度洗脱

2.GC-FID法(ISO12787:2011):DB-WAX毛细管柱(30m0.32mm0.25μm),程序升温50-220℃

3.ICP-MS法(GB/T5750.6-2023):测定铅、镉等重金属元素,检出限0.01μg/L

4.微生物薄膜过滤法(USP<61>):采用TSA培养基35℃培养3天

5.紫外分光光度法(GB/T5009.75-2016):在282nm波长处测定总生物碱含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于生物碱定量分析

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪:配置FID检测器,测定乙醇及溶剂残留

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量元素检测

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.01pH,自动温度补偿功能

5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统:集菌培养一体化工作站

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-1400nm

7.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:测定总酸度及有效成分含量

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水

9.MemmertINCOmed恒温培养箱:温度控制精度0.1℃

10.OhausPioneerPA224C分析天平:称量精度0.0001g

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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