检测项目

1.吐根碱（Emetine）含量测定：定量范围0.1-10mg/mL，RSD≤2.0%

2.总生物碱含量分析：以盐酸吐根碱计≥0.95%

3.乙醇浓度测定：体积分数范围60-70%

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL

6.溶剂残留分析：甲醇≤0.3%、乙醚≤0.5%

7.pH值测定：范围4.0-6.0（25℃）

检测范围

1.中药制剂类：口服液、酊剂、浸膏等含吐根提取物的成品药剂

2.化学原料药：盐酸吐根碱原料药及中间体

3.食品添加剂：作为天然防腐剂使用的吐根提取物

4.化妆品原料：祛痘类产品中的吐根活性成分

5.科研样品：药物代谢研究用标准品及对照品

检测方法

1.HPLC法（GB/T22245-2008）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）梯度洗脱

2.GC-FID法（ISO12787:2011）：DB-WAX毛细管柱（30m0.32mm0.25μm），程序升温50-220℃

3.ICP-MS法（GB/T5750.6-2023）：测定铅、镉等重金属元素，检出限0.01μg/L

4.微生物薄膜过滤法（USP<61>）：采用TSA培养基35℃培养3天

5.紫外分光光度法（GB/T5009.75-2016）：在282nm波长处测定总生物碱含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于生物碱定量分析

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：配置FID检测器，测定乙醇及溶剂残留

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量元素检测

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01pH，自动温度补偿功能

5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统：集菌培养一体化工作站

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-1400nm

7.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：测定总酸度及有效成分含量

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

9.MemmertINCOmed恒温培养箱：温度控制精度0.1℃

10.OhausPioneerPA224C分析天平：称量精度0.0001g

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与吐根酊检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。