检测项目

1.升麻苷含量测定：采用HPLC法检测目标成分≥1.8mg/g

2.葛根素定量分析：紫外分光光度法测定含量≥3.5%

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg

4.微生物限度验证：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.水分控制：干燥失重法测定≤8.0%

6.粒度分布测试：通过激光衍射法验证80目通过率≥95%

7.溶化性检查：热水溶解时间≤5分钟且无焦屑

检测范围

1.原料药材：升麻（CimicifugafoetidaL.）干燥根茎

2.葛根（Puerarialobata）块根提取物

3.半成品浸膏：相对密度1.10-1.25（60℃）

4.成品颗粒剂：3g/袋、6g/袋规格制剂

5.包装材料：复合膜袋（PET/AL/PE结构）

6.辅料质量：糊精（DE值16-20）、蔗糖（纯度≥99.5%）

检测方法

1.HPLC法测定升麻苷：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.UV法测定葛根素：执行GB/T22244-2008植物提取物检测规范

3.重金属检测：采用GB5009.12-2017原子吸收光谱法

4.微生物检验：依据GB4789.2-2016食品微生物学检验标准

5.水分测定：按《中国药典》四部通则0832干燥失重法

6.粒度分析：ISO13320:2020激光衍射法实施指南

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析系统

3.MettlerToledoHX204水分测定仪：卤素加热单元，精度0.002g

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm，带宽1nm

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃，带HEPA过滤系统

7.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g，可读性0.01mg

8.MemmertUN110恒温干燥箱：强制对流加热，温度均匀性1℃

9.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass3洁净度标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与升麻葛根颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。