检测项目

1.容量偏差：标称容量5%以内（50mL/100mL/200mL规格）
2.密封性能：承受0.03MPa气压60秒无泄漏
3.抗压强度：垂直压力≥50N不变形
4.溶出物检测：pH值变化≤1.5，蒸发残渣≤5mg/L
5.微生物限度：细菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.聚丙烯（PP）注塑成型尿杯
2.聚乙烯（PE）吹塑成型尿杯
3.可降解PLA材质环保尿杯
4.医用级PS材料透明尿杯
5.复合纸塑结构无菌尿杯

检测方法

1.GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序（物理性能）
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价（细胞毒性）
3.ASTMD1709-22塑料薄膜抗冲击性能测试（落镖法）
4.GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯树脂卫生标准（溶出物）
5.YY/T0466.1-2016医疗器械灭菌包装材料要求（微生物屏障）

检测设备

1.ME204E电子天平（梅特勒托利多）：精度0.1mg容量称量
2.MF-3000V气密性测试仪：0-500kPa压力控制
3.CMT6104微机控制万能试验机：0-5000N压力测试
4.Agilent1260InfinityIIHPLC：溶出物成分分析
5.BinderKB53恒温培养箱：微生物限度培养
6.ZwickRoellHIT5.5P冲击试验机：材料韧性测试
7.Metrohm913pH计：溶液酸碱度测定
8.SartoriusMD8空气采样器：微生物气溶胶采集
9.ShimadzuTOC-L总有机碳分析仪：残留碳含量测定
10.ThermoScientificHeratherm烘箱：蒸发残渣测试