检测项目
1.化学成分分析：钛含量≥99.6%，氧≤0.25%，铁≤0.30%，碳≤0.08%
2.抗拉强度测试：屈服强度≥550MPa，断裂延伸率≥15%
3.显微硬度检测：HV0.3硬度值范围260-320
4.表面粗糙度测定：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）
5.疲劳性能验证：轴向载荷300-1200N循环加载≥510⁶次无裂纹
检测范围
1.直型/解剖型锁定板本体及配套螺钉
2.不同厚度规格的4孔/6孔/8孔板体
3.表面喷砂处理或阳极氧化处理产品
4.冷轧态/退火态钛材原料
5.灭菌后产品的表面钝化膜完整性
检测方法
1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法
4.ASTMF1801-21骨科金属植入物疲劳测试标准规程
5.GB/T10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
检测设备
1.Instron5985万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.ZEISSEVO18扫描电子显微镜（分辨率3nm）
3.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（测量范围800μm）
4.BuehlerMicromet5104显微硬度计（载荷范围10gf-1kgf）
5.ThermoARL4460直读光谱仪（元素分析精度0.001%）
6]MTSBionix370疲劳试验机（频率范围0.01-100Hz）
7]KeyenceVHX-7000三维超景深显微镜（放大倍数5000）
8]PerkinElmerOptima8300电感耦合等离子体发射光谱仪
9]NetzschSTA449F3同步热分析仪（温度精度0.1℃）
10]SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）