检测项目
1.含量测定:采用HPLC法(定量限0.01μg/mL)测定总苷含量
2.结构鉴定:通过NMR(600MHz)与HRMS(分辨率≥50,000)进行分子式确证
3.纯度分析:HPLC面积归一化法(色谱柱C18,4.6250mm,5μm)
4.水分测定:卡尔费休法(检出限0.005%)
5.重金属残留:ICP-MS法(Pb≤5ppm,Cd≤0.5ppm)
检测范围
1.药用原料:片剂/胶囊原料药中间体
2.保健食品:功能性饮料及固体冲剂
3.植物提取物:栎树皮/叶标准化提取物
4.化妆品原料:抗衰类护肤基质成分
5.科研试剂:标准品/对照品定性分析
检测方法
1.ASTME3135-18:紫外分光光度法定量标准
2.ISO11024-2:2022:气相色谱-质谱联用杂质分析
3.GB/T31131-2014:高效液相色谱法通则
4.GB5009.88-2023:食品中黄酮苷测定国标
5.USP<1225>:药品质量验证规范要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:二元泵系统(流量精度0.15%)
2.ThermoQExactiveHF-XOrbitrapMS:质量精度<1ppm
3.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:超低温探头技术
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调
5.Metrohm899Coulometer库仑仪:水分测定分辨率0.1μg
6.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:四级杆碰撞池技术
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高压液相系统(15,000psi)
8.MettlerToledoXPR6微量天平:读数精度0.001mg
9.SartoriusPB-10pH计:电极响应时间<15s
10.LabconcoFreeZone冻干机:冷阱温度-84℃