检测项目

1.运动神经传导速度（MNCV）：测量范围40-60m/s（成人上肢神经），精度0.1m/s
2.感觉神经动作电位（SNAP）：振幅测量范围5-50μV，时程0.8-2.0ms
3.F波潜伏期：正常值24-34ms（正中神经），分辨率0.05ms
4.肌电图自发电位：纤颤电位阈值50μV-1mV，时限1-5ms
5.高频超声成像：分辨率≥15MHz，穿透深度30-50mm

检测范围

1.臂丛神经损伤（C5-T1节段）
2.腰骶丛神经损伤（L1-S3节段）
3.外周神经导管修复材料（直径1.5-8mm）
4.人工神经移植物（长度10-150mm）
5.神经电刺激电极（阻抗≤1kΩ@1kHz）

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》
2.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价》
3.ASTMF2503-20《医疗设备MRI安全性标记》
4.EN60601-2-40:2016《肌电/诱发电位设备安全标准》
5.GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》

检测设备

1.KeypointG4肌电/诱发电位系统（Natus）：四通道采集，带宽10Hz-10kHz
2.UltraProS100超声诊断仪（Siemens）：18MHz线阵探头，空间分辨率0.1mm
3.NicoletEDX肌电图仪（Carefusion）：最大刺激强度100mA/400V
4.TMSiPorti7生物信号放大器（TMSInternational）：输入阻抗>1TΩ
5.BionenEP100诱发电位仪（Medelec）：滤波范围0.1Hz-20kHz
6.MTSCriterion万能试验机（MTSSystems）：载荷精度0.5%FS
7.ZeissAxioImager病理分析系统：物镜分辨率0.22μm@40
8.BrukerSkyscan1276micro-CT：最小体素尺寸3μm
9.Agilent4156C半导体分析仪：电流分辨率0.1fA
10.LabVIEW2023信号处理平台：支持IEEEP1752信号标准