检测项目
1.重金属含量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2mg/kg
2.微生物指标：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.有效成分鉴别：石膏(CaSO₄2H₂O)、寒水石(CaCO₃)、滑石(3MgO4SiO₂H₂O)
4.含量测定：升麻苷≥0.8mg/g、栀子苷≥1.2mg/g
5.水分测定：干燥失重≤9.0%（105℃恒重法）
检测范围
1.中药材原料：石膏原矿粉体（200目筛通过率≥95%）
2.半成品颗粒：混合均匀度RSD≤5%
3.成品制剂：3g/瓶装量差异7%
4.包装材料：复合铝箔袋氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.生产环境：洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子数≤352000/m
检测方法
1.ICP-MS法（GB/T5009.268-2016）测定重金属总量
2.薄膜过滤法（GB4789.2-2022）进行微生物限度检查
3.HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）分析升麻苷含量
4.卡尔费休库仑法（GB/T6283-2008）测定水分含量
5.X射线衍射（ISO20203:2005）验证矿物组分晶型结构
检测设备
1.安捷伦7900ICP-MS：检出限达ppt级金属元素分析
2.岛津LC-2030HPLC：C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分仪：精度0.002g
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：121℃1℃温度控制
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：105℃2℃恒温干燥
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源
8.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg称量精度
9.MerckMillipore微生物限度培养系统：三联过滤支架
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm