检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%，杂质总量≤0.5%
2.残留溶剂：GC-MS检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（ICHQ3C标准）
3.重金属含量：ICP-MS测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm
4.粒径分布：激光粒度仪D10≤2μm、D50≤5μm、D90≤10μm
5.热稳定性：TGA分析失重率≤1.0%（25-150℃区间）

检测范围

1.医药原料药：原料药晶型与化学稳定性验证
2.注射剂产品：无菌检查与内毒素限量（＜0.25EU/mg）
3.高分子复合材料：界面结合强度≥15MPa
4.电子封装材料：导热系数≥1.5W/(mK)
5.食品接触材料：迁移量测试（总迁移≤10mg/dm）

检测方法

1.色谱分析：ASTME1866-97(2021)高效液相色谱法
2.光谱检测：ISO11885:2007电感耦合等离子体发射光谱法
3.物性测试：GB/T1033.1-2021塑料密度测定方法
4.微生物检验：GB4789.2-2022食品微生物学检验总则
5.力学性能：ISO527-2:2019塑料拉伸性能试验标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱纯度分析（波长范围190-900nm）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量元素检测（检出限0.1ppb）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度精度0.1℃
5.Instron5967万能材料试验机：载荷范围500N-50kN
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1pg/s）
7.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：角度重复性0.0001
8.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
9.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃
10.BiotekSynergyH1酶标仪：波长范围200-999nm