检测项目

1.水分含量：采用干燥失重法测定，控制范围≤9.0%（通则0832）
2.总灰分：马弗炉550℃灼烧测定限值≤5.0%（通则2302）
3.槟榔碱含量：HPLC法测定标示量90%-110%（通则0512）
4.重金属总量：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤0.3mg/kg（通则2321）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g（通则1105/1106）

检测范围

1.原料药材：槟榔、茯苓、白术等基源鉴定及农残筛查
2.半成品提取物：浸膏相对密度（1.30-1.35）、pH值（5.0-7.0）
3.成品制剂：丸剂重量差异（7%）、溶散时限（1h内）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg（GB/T18932.18）

检测方法

1.理化指标：GB/T6043-2009《中药材水分测定法》
2.有效成分：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.重金属：GB/T5009.11-2014原子荧光光谱法测砷/汞
4.微生物：ISO4833-1:2013平板计数法测定菌落总数
5.农残筛查：GB23200.113-2018QuEChERS-GC-MS/MS法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（总黄酮测定）
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪（快速水分分析）
5.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪（农残筛查）
6.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
7.MemmertIN260培养箱（微生物恒温培养）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作）
9.LabTechHTY-601溶出度测试仪（丸剂溶散时限）
10.SystechIllinois8001顶空分析仪（包装密封性测试）