检测项目
1.刃口硬度:维氏硬度≥600HV(载荷500gf)
2.表面粗糙度:Ra≤0.4μm(接触式轮廓仪测量)
3.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72h无点蚀
4.抗弯强度:≥1500MPa(三点弯曲试验)
5.刃口锋利度:切割力≤0.6N(硅胶膜穿刺测试)
检测范围
1.医用级316L不锈钢基材
2.钛合金镀层刀具(TiN/TiCN)
3.陶瓷复合涂层器械
4.聚合物手柄组件(PEEK/聚碳酸酯)
5.电化学抛光表面处理品
检测方法
1.ASTME384-17微材料压痕硬度测试
2.ISO10271:2020医疗器械腐蚀试验规程
3.GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验
4.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
5.YY/T0149-2006手术刀具锋利度测定法
检测设备
1.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(分辨率0.01μm)
2.ZwickRoellZHU250万能材料试验机(载荷250kN)
3.FischerscopeHM2000显微硬度计(自动压痕测量)
4.Q-FOGCCT1100盐雾腐蚀箱(循环腐蚀测试)
5.KeyenceVHX-7000数码显微镜(500倍表面分析)
6.Instron5944生物力学测试系统(0.001N分辨率)
7.Elcometer456涂层测厚仪(1μm精度)
8|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪(相结构分析)