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概述:检测项目1.气密性测试:泄漏率≤0.3L/min(压力15cmH₂O)2.氧浓度精度:输出误差3%(21%-100%范围)3.流量稳定性:波动值≤5%(额定流量下持续30min)4.材料生物相容性:符合ISO10993-5细胞毒性测试要求5.抗压强度测试:承受500N静载荷无结构性破损检测范围1.医用硅胶面罩(硬度30-50ShoreA)2.聚碳酸酯透明壳体(厚度1.5-3.0mm)3.橡胶密封圈(EPDM材质)4.高分子复合呼吸阀(开闭压力10-25mbar)5.辅助供氧管路(内径8-22mm)检测方法
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.气密性测试:泄漏率≤0.3L/min(压力15cmH₂O)
2.氧浓度精度:输出误差3%(21%-100%范围)
3.流量稳定性:波动值≤5%(额定流量下持续30min)
4.材料生物相容性:符合ISO10993-5细胞毒性测试要求
5.抗压强度测试:承受500N静载荷无结构性破损
1.医用硅胶面罩(硬度30-50ShoreA)
2.聚碳酸酯透明壳体(厚度1.5-3.0mm)
3.橡胶密封圈(EPDM材质)
4.高分子复合呼吸阀(开闭压力10-25mbar)
5.辅助供氧管路(内径8-22mm)
1.气密性测试:ISO17510:2015附录C压力衰减法
2.氧浓度检测:GB9706.28-2020医用电气设备第2-69部分
3.流量校准:ASTMF1100-2018麻醉工作站测试规范
4.材料测试:GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
5.环境试验:YY/T0681-2008医用电气设备环境要求及试验方法
1.TSI4080型气密性测试仪(量程0-50cmH₂O)
2.ServomexXentra4900氧分析仪(精度0.1%)
3.FlukeVT650气体流量校准装置(0.5-100L/min)
4.Instron5967万能材料试验机(5000N载荷)
5.ESPECPL-3K环境试验箱(温湿度控制1℃/2%RH)
6.MoconOX-TRAN2/22透氧率测试仪
7.KeyenceVHX-7000三维显微成像系统
8|BrukerContourElite表面粗糙度测量仪
9|Agilent7900ICP-MS重金属析出分析系统
10|ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"面罩吸氧检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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