检测项目

1.容量偏差：标称容量5%误差范围（50mL/100mL规格）

2.密封性测试：承受30kPa压力无渗漏（GB/T10440）

3.抗压强度：垂直载荷≥150N无破裂（ASTMD695）

4.pH值变化量：蒸馏水浸泡24h后pH波动≤1.5（ISO787-9）

5.微生物限度：细菌总数≤200CFU/g（GB15979）

检测范围

1.聚丙烯（PP）注塑成型杯体

2.聚苯乙烯（PS）透明采样杯

3.PLA可降解环保材质制品

4.带刻度标识的定量容器

5.γ射线灭菌预包装产品

检测方法

1.密封性测试：GB/T15171-1994软包装件密封性能试验方法

2.溶出物检测：ISO10993-12医疗器械生物学评价浸提液制备

3.重金属迁移：GB31604.1-2015食品接触材料总迁移量测定

4.环氧乙烷残留：GB/T14233.1-2008医用输液器具化学分析方法

5.菌落总数测定：GB4789.2-2022食品安全国家标准检验方法

检测设备

1.Instron5967电子万能试验机（抗压/穿刺测试）

2.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪（阻隔性能）

3.ThermoScientificOrionStarA211pH计（酸碱度测定）

4.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速老化试验）

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（有机挥发物分析）

6.SartoriusCubisMSA225S电子天平（精度0.1mg称量）

7.BinderKB115生物安全培养箱（微生物培养）

8.LabthinkMFY-06密封性测试仪（负压法检漏）

9.PerkinElmerICP-OES8300电感耦合等离子体发射光谱仪（重金属检测）

10.ThermoScientificHeratherm烘箱（干燥失重测定）