检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，RSD≤0.5%

2.异构体鉴别：通过手性色谱柱分离α/β异构体比例（1:9~1:11）

3.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.3%（w/w）

4.残留溶剂：GC-MS检测甲醇≤300ppm、乙醇≤500ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级甘露糖衍生物原料

2.食品添加剂：功能性甜味剂及膳食补充剂基料

3.生物样本：细胞培养基质及代谢产物分析

4.化妆品原料：保湿剂及皮肤渗透促进剂成分

5.化工中间体：糖基化反应产物及合成前体

检测方法

ASTME2469-23《单糖及其衍生物高效液相色谱分析法》

ISO16050:2020《食品中糖类物质的气相色谱-质谱测定》

GB/T35809-2018《药用辅料中水分测定法》

GB5009.8-2023《食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》

USP<921>《水分测定-卡尔费休法》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器，波长范围190-950nm）

ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪（EI源，质量范围1.6-1100m/z）

MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪（分辨率0.1μgH2O）

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调）

MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）

SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）

MerckMillipore微生物限度检测系统（0.22μm除菌过滤器）

PerkinElmerLambda365荧光分光光度计（Ex波长200-900nm）