检测项目
1.粒径分布：测量范围20-1000nm，分辨率1nm（动态光散射法）
2.表面标志物定量：CD63/CD81/CD9阳性率≥95%（流式细胞术）
3.浓度测定：灵敏度110^6particles/mL（纳米颗粒追踪分析）
4.Zeta电位：测量范围-50mV至+50mV（电泳光散射法）
5.蛋白质含量：最低检出限0.1μg/μL（BCA法）
检测范围
1.人体体液样本：血清、血浆、尿液
2.细胞培养上清液：哺乳动物细胞系分泌囊泡
3.药物载体系统：脂质体/聚合物纳米颗粒制剂
4.植物提取物：外泌体样颗粒复合物
5.合成材料：仿生囊泡及人工膜结构体
检测方法
ASTME2520-21《纳米颗粒跟踪分析技术规范》
ISO22412:2017《粒度分析-动态光散射法》
GB/T38097-2019《纳米技术外泌体表征方法》
GB/T39101-2020《纳米药物载体物理化学性质测定》
ISO13022:2012《医疗产品中细胞外囊泡分离与鉴定》
检测设备
1.MalvernZetasizerNanoZS：集成DLS与ELS功能，支持粒径与Zeta电位同步测定
2.BeckmanCoulterCytoFLEXLX：12色激光流式细胞仪，实现多标志物共定位分析
3.NanoSightNS300：纳米颗粒追踪分析系统，支持实时浓度可视化监测
4.ThermoFisherQubit4.0：荧光定量仪，专用EV蛋白检测试剂盒兼容平台
5.Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片系统，可分析RNA/DNA载量分布
6.WyattDynaProPlateReaderII：高通量动态光散射仪，支持96孔板自动扫描
7.IzonqNanoGold：可调纳米孔传感系统，实现单颗粒电阻脉冲检测
8.HitachiHT7800透射电镜：0.14nm分辨率，配备低温样品台用于囊泡形态学表征