检测项目

1.频率响应范围：200Hz-8000Hz3dB

2.最大输出声压级：≥120dBSPL@1kHz

3.谐波失真率：≤3%@500Hz/80dB

4.振动加速度级：0.1-10m/s@250-4000Hz

5.电磁辐射强度：≤30V/m(10kHz-6GHz)

6.防水等级：IP68(1m水深/30分钟)

7.持续工作寿命：≥5000小时@额定功率

检测范围

1.钛合金骨传导支架组件

2.压电陶瓷振动驱动器

3.医用级硅胶耳钩部件

4.数字信号处理模块(DSP)

5.锂聚合物电池组单元

6.骨导式助听器整机

7.运动型骨传导耳机产品

检测方法

1.ISO13349-1:2020《助听器声学特性测量》

2.GB/T25102.100-2019《电声学-骨导耳机测量》

3.IEC60601-1-2:2020《医用电气设备电磁兼容要求》

4.ASTMF2504-20《植入式医疗器械材料测试》

5.GB/T2423.17-2008《盐雾试验方法》

6.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价》

7.GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》

检测设备

1.B&K5128型人工头模系统：全频段声学特性分析

2.KeysightN9020B频谱分析仪：电磁兼容性测试

3.Instron5944万能材料试验机：结构件机械强度测试

4.ESPECPL-3KPH气候箱：温湿度循环试验(-40℃~85℃)

5.Kistler8766A50三轴加速度计：振动传递特性测量

6.Agilent4294A阻抗分析仪：压电元件性能测试

7.ThermoFisherApreoSEM电镜：材料表面形貌分析

8.FlukeTi450红外热像仪：工作温升监测(精度1℃)

9.HIOKIBT4560电池测试系统：充放电循环性能评估

10.GamryReference3000电化学工作站：耐腐蚀性测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与耳骨传导听力装置检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。