检测项目
1.频率响应范围:200Hz-8000Hz3dB
2.最大输出声压级:≥120dBSPL@1kHz
3.谐波失真率:≤3%@500Hz/80dB
4.振动加速度级:0.1-10m/s@250-4000Hz
5.电磁辐射强度:≤30V/m(10kHz-6GHz)
6.防水等级:IP68(1m水深/30分钟)
7.持续工作寿命:≥5000小时@额定功率
检测范围
1.钛合金骨传导支架组件
2.压电陶瓷振动驱动器
3.医用级硅胶耳钩部件
4.数字信号处理模块(DSP)
5.锂聚合物电池组单元
6.骨导式助听器整机
7.运动型骨传导耳机产品
检测方法
1.ISO13349-1:2020《助听器声学特性测量》
2.GB/T25102.100-2019《电声学-骨导耳机测量》
3.IEC60601-1-2:2020《医用电气设备电磁兼容要求》
4.ASTMF2504-20《植入式医疗器械材料测试》
5.GB/T2423.17-2008《盐雾试验方法》
6.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价》
7.GB9706.1-2020《医用电气设备安全通用要求》
检测设备
1.B&K5128型人工头模系统:全频段声学特性分析
2.KeysightN9020B频谱分析仪:电磁兼容性测试
3.Instron5944万能材料试验机:结构件机械强度测试
4.ESPECPL-3KPH气候箱:温湿度循环试验(-40℃~85℃)
5.Kistler8766A50三轴加速度计:振动传递特性测量
6.Agilent4294A阻抗分析仪:压电元件性能测试
7.ThermoFisherApreoSEM电镜:材料表面形貌分析
8.FlukeTi450红外热像仪:工作温升监测(精度1℃)
9.HIOKIBT4560电池测试系统:充放电循环性能评估
10.GamryReference3000电化学工作站:耐腐蚀性测试