检测项目

1.光学相干断层扫描(OCT):轴向分辨率≤3μm,扫描深度2.3mm,波长840nm

2.眼底荧光造影(FFA):动态捕捉时间分辨率0.5秒/帧,激发波长485nm

3.微视野计检查:刺激点密度68点/10,亮度范围0-34dB

4.视网膜厚度测量:黄斑中心凹厚度误差≤5μm

5.瘢痕组织弹性模量:采用纳米压痕技术测量(0.1-100kPa)

检测范围

1.硅胶视网膜植入物(硬度范围ShoreA20-50)

2.聚乙烯醇水凝胶修复膜(孔径尺寸5-50μm)

3.人工晶体材料(折射率1.43-1.55)

4.抗VEGF药物载体微球(粒径10-200nm)

5.可降解缝合线(拉伸强度≥50MPa)

检测方法

ASTMF2450-18生物材料光学透射率测定

ISO11979-5:2020眼内植入物生物相容性评价

GB/T16886.10-2017医疗器械刺激试验

ISO10993-6:2016植入后局部效应研究

GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.HeidelbergSpectralisOCT:配备EyeTrackingART技术,扫描速度85,000A-scans/s

2.TopconTRC-50DX眼底相机:50视野角,分辨率12MP

3.ZeissHumphreyFieldAnalyzer3:采用STATPAC统计分析模块

4.AntonPaarMCR302流变仪:扭矩分辨率0.1nNm

5.Agilent5500AFM原子力显微镜:Z轴分辨率0.1nm

6.MalvernZetasizerNanoZSP:粒径测量范围0.3nm-10μm

7.Instron5944万能试验机:载荷精度0.5%

8.BrukerSkyscan1272micro-CT:空间分辨率0.4μm

9.OlympusBX53荧光显微镜:配备DP80双摄像头系统

10.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm