检测项目

1.光学相干断层扫描（OCT）：轴向分辨率≤3μm，扫描深度2.3mm，波长840nm

2.眼底荧光造影（FFA）：动态捕捉时间分辨率0.5秒/帧，激发波长485nm

3.微视野计检查：刺激点密度68点/10，亮度范围0-34dB

4.视网膜厚度测量：黄斑中心凹厚度误差≤5μm

5.瘢痕组织弹性模量：采用纳米压痕技术测量（0.1-100kPa）

检测范围

1.硅胶视网膜植入物（硬度范围ShoreA20-50）

2.聚乙烯醇水凝胶修复膜（孔径尺寸5-50μm）

3.人工晶体材料（折射率1.43-1.55）

4.抗VEGF药物载体微球（粒径10-200nm）

5.可降解缝合线（拉伸强度≥50MPa）

检测方法

ASTMF2450-18生物材料光学透射率测定

ISO11979-5:2020眼内植入物生物相容性评价

GB/T16886.10-2017医疗器械刺激试验

ISO10993-6:2016植入后局部效应研究

GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.HeidelbergSpectralisOCT：配备EyeTrackingART技术，扫描速度85,000A-scans/s

2.TopconTRC-50DX眼底相机：50视野角，分辨率12MP

3.ZeissHumphreyFieldAnalyzer3：采用STATPAC统计分析模块

4.AntonPaarMCR302流变仪：扭矩分辨率0.1nNm

5.Agilent5500AFM原子力显微镜：Z轴分辨率0.1nm

6.MalvernZetasizerNanoZSP：粒径测量范围0.3nm-10μm

7.Instron5944万能试验机：载荷精度0.5%

8.BrukerSkyscan1272micro-CT：空间分辨率0.4μm

9.OlympusBX53荧光显微镜：配备DP80双摄像头系统

10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm