检测项目
1.绿原酸含量:高效液相色谱法测定(0.01%-5.0%范围)
2.连翘苷含量:UV-Vis分光光度法检测(≥1.5mg/g)
3.重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
4.农药残留:有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg
5.微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:金银花、连翘等基源植物
2.中药颗粒剂:银翘解毒颗粒、复方制剂
3.中药片剂:薄膜衣片、糖衣片等固体制剂
4.口服液体制剂:银翘解毒口服液及相关复方溶液
5.保健食品:含银翘提取物的胶囊、粉剂等
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版通则0512
2.GC-MS法:符合ISO13859:2014土壤残留物分析标准
3.ICP-MS法:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定
4.微生物培养法:依据GB4789.2-2016菌落总数测定
5.薄层色谱法:按GB/T30934-2014中药材鉴定通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:色谱纯度分析(0.1-2100nm)
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:痕量金属检测(ppt级灵敏度)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:农药残留分析(EI/CI双电离源)
4.MettlerToledoXPR206DR超微量天平:0.001mg分辨率称量
5.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃微生物培养
6.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪
8.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计
9.BinderFD系列真空干燥箱:最大真空度1mbar
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分析