检测项目
1.高温加速降解:温度范围40℃~80℃,相对湿度60%~90%,持续7~30天
2.光照稳定性测试:紫外光波长290~400nm,辐照强度0.55W/m/nm(340nm),总辐照量≥200kWh/m
3.氧化诱导期测定:氧气流量50mL/min,升温速率10℃/min至200℃恒温
4.水解稳定性评估:pH值1.2~9.0缓冲溶液浸泡,温度37℃2℃,周期14~28天
5.机械应力老化:交变载荷0.5~5kN频率5Hz,循环次数≥10⁶次
检测范围
1.药品原料及制剂(固体制剂/液体制剂/生物制品)
2.高分子材料(聚乙烯/聚丙烯/工程塑料)
3.食品接触材料(包装膜/容器涂层/密封胶)
4.电子元器件(PCB基板/封装材料/导电胶)
5.化妆品及日化产品(乳化体系/活性成分/防腐体系)
检测方法
ASTMD3045-92(2020):塑料在强制对流烘箱中热老化标准实施规程
ISO11358-1:2022:塑料热重分析法测定分解温度及活化能
ICHQ1B:新原料药和制剂的光稳定性试验指导原则
GB/T7141-2008:塑料热老化试验方法通则
GB/T16265-2008:包装材料水解稳定性试验方法
检测设备
1.恒温恒湿箱(HWS-150B):温度范围-70℃~150℃,湿度控制精度2%RH
2.紫外老化试验箱(QUV/spray):配备UVA-340灯管及喷淋系统
3.热重分析仪(TGA5500):分辨率0.1μg,最高温度1200℃
4.高效液相色谱仪(1260InfinityII):用于降解产物定量分析
5.傅里叶红外光谱仪(NicoletiS20):波数范围7800~350cm⁻
6.动态机械分析仪(DMA850):频率范围0.01~200Hz
7.氧弹式量热仪(C5000):压力范围0~6MPa
8.氙灯老化箱(XenotestBeta+):光谱匹配度CIE85标准达95%以上
9.振动疲劳试验机(V950):最大加速度30g,频率5~3000Hz
10.pH计(SevenExcellenceS475):测量精度0.001pH值