强制降解试验检测

检测项目

1.高温加速降解：温度范围40℃~80℃，相对湿度60%~90%，持续7~30天

2.光照稳定性测试：紫外光波长290~400nm，辐照强度0.55W/m/nm（340nm），总辐照量≥200kWh/m

3.氧化诱导期测定：氧气流量50mL/min，升温速率10℃/min至200℃恒温

4.水解稳定性评估：pH值1.2~9.0缓冲溶液浸泡，温度37℃2℃，周期14~28天

5.机械应力老化：交变载荷0.5~5kN频率5Hz，循环次数≥10⁶次

检测范围

1.药品原料及制剂（固体制剂/液体制剂/生物制品）

2.高分子材料（聚乙烯/聚丙烯/工程塑料）

3.食品接触材料（包装膜/容器涂层/密封胶）

4.电子元器件（PCB基板/封装材料/导电胶）

5.化妆品及日化产品（乳化体系/活性成分/防腐体系）

检测方法

ASTMD3045-92(2020)：塑料在强制对流烘箱中热老化标准实施规程

ISO11358-1:2022：塑料热重分析法测定分解温度及活化能

ICHQ1B：新原料药和制剂的光稳定性试验指导原则

GB/T7141-2008：塑料热老化试验方法通则

GB/T16265-2008：包装材料水解稳定性试验方法

检测设备

1.恒温恒湿箱（HWS-150B）：温度范围-70℃~150℃，湿度控制精度2%RH

2.紫外老化试验箱（QUV/spray）：配备UVA-340灯管及喷淋系统

3.热重分析仪（TGA5500）：分辨率0.1μg，最高温度1200℃

4.高效液相色谱仪（1260InfinityII）：用于降解产物定量分析

5.傅里叶红外光谱仪（NicoletiS20）：波数范围7800~350cm⁻

6.动态机械分析仪（DMA850）：频率范围0.01~200Hz

7.氧弹式量热仪（C5000）：压力范围0~6MPa

8.氙灯老化箱（XenotestBeta+）：光谱匹配度CIE85标准达95%以上

9.振动疲劳试验机（V950）：最大加速度30g，频率5~3000Hz

10.pH计（SevenExcellenceS475）：测量精度0.001pH值

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"强制降解试验检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。