检测项目
1.有效成分含量:靛蓝(≥0.50%)、靛玉红(≥0.040%)等指标测定
2.重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)
3.农药残留:六六六(≤0.2mg/kg)、滴滴涕(≤0.2mg/kg)等33种有机氯类农药
4.微生物限度:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)
5.水分含量:采用减压干燥法测定(≤13.0%)
检测范围
1.板蓝根原药材:干燥根及根茎的性状鉴别与理化分析
2.板蓝根颗粒剂:溶化性、粒度分布及制剂稳定性测试
3.板蓝根片剂:崩解时限(≤30分钟)、重量差异(7.5%)
4.板蓝根注射剂:无菌检查(薄膜过滤法)、热原试验(家兔法)
5.复方制剂:薄层色谱法鉴别配伍药材的专属性
检测方法
1.HPLC法测定有效成分:《中国药典》2020年版通则0512
2.ICP-MS法测重金属:GB/T5009.268-2016食品安全国家标准
3.GC-MS/MS法测农药残留:ISO13859:2014土壤质量检测方法
4.微生物限度检查法:GB/T7918.1-1987化妆品微生物标准
5.红外光谱鉴别法:GB/T6040-2019化工产品红外光谱分析通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长设定254nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:氦碰撞模式消除多原子离子干扰
3.ShimadzuGCMS-TQ8040NX:MRM模式实现痕量农药精准定量
4.METTLERTOLEDOXPR205DR天平:最小称量值0.01mg的微量分析天平
5.MemmertIN750培养箱:温度精度0.1℃的微生物恒温培养设备
6.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR:4000-400cm⁻波数范围的红外光谱仪
7.SartoriusCubisMCA225S水分测定仪:卤素灯加热的快速干燥系统
8.BIOLOG自动微生物鉴定系统:基于碳源利用的菌种数据库比对
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分布分析
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ISO5级洁净度的无菌操作环境