检测项目

1.水分含量测定：采用烘干法控制蜜丸水分≤12%（ChP2020通则0832）

2.有效成分定量分析：芍药苷≥0.5mg/g（HPLC法，ChP2020当归项下）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（GB15979-2002）

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm（GB2762-2022）

5.蜂蜜掺假筛查：碳同位素比值法（GB/T18932.1-2002）

检测范围

1.不同批次成品蜜丸的理化指标复核

2.原料当归药材的农残及黄曲霉毒素筛查

3.辅料蜂蜜的糖类组成及真实性验证

4.包装材料的溶出物及密封性测试

5.中间产品的微生物污染动态监控

检测方法

1.水分测定：GB5009.3-2016食品中水分的测定第一法

2.重金属检验：ICP-MS法（GB5009.268-2016）

3.微生物检验：薄膜过滤法（ChP2020通则1105/1106）

4.有效成分分析：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱梯度洗脱（ChP2020四部通则0512）

5.蜂蜜溯源：ElementarIsoprimeprecisION同位素质谱仪（AOAC998.12）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于芍药苷、阿魏酸等成分定量分析

2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：实现快速精准水分测量（精度0.002g）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素分析（检出限0.01ppb）

4.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：满足无菌环境微生物限度检查

5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总多糖及总黄酮含量快速筛查

6.BrukerTango-T傅里叶变换红外光谱仪：原料真伪鉴别及辅料一致性验证

7.MemmertINCOmed培养箱：微生物恒温培养（温度波动0.3℃）

8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：酸价及过氧化值测定（精度0.1μL）