检测项目
1.总生物碱含量测定:采用紫外分光光度法,定量范围≥0.8%(以干重计)
2.水分及灰分检测:水分≤12%(105℃恒重法),总灰分≤8%(550℃灼烧法)
3.重金属残留分析:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.12-2017)
4.农药多残留筛查:涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等56种农残(GB23200.113-2018)
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(中国药典2020版)
检测范围
1.中药材原料:干燥块根及其切片制品
2.中药饮片:炮制后的临床用制剂
3.植物提取物:百部生物碱粗提物及精制物
4.保健食品:含百部成分的胶囊、片剂等剂型
5.日化产品:含百部提取物的抗菌洗护用品
检测方法
1.HPLC法测定百部新碱(ISO20408:2017)
2.ICP-MS法测定重金属元素(GB/T35876-2018)
3.GC-MS/MS法农残筛查(GB23200.121-2021)
4.微生物薄膜过滤法(中国药典四部1105)
5.薄层色谱鉴别(中国药典一部百部项下)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于生物碱定量分析
2.ThermoiCAPRQICP-MS:痕量重金属元素超灵敏检测(检出限0.01ppb)
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆系统:农残多组分同步分析
4.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪:百万分之一精度快速测定水分
5.SartoriusMD8微生物气溶胶采样器:符合ISO14698洁净室监测标准
6.BUCHIB-295灰分测定炉:程序控温至1200℃,满足药典灰分测试要求
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱快速分离复杂成分
8.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:波长范围190-1100nm全谱扫描
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水
10.ESCOClassIIA2生物安全柜:符合NSF/ANSI49-2018生物防护标准