细菌过滤器检测

检测项目

1.细菌截留效率：采用缺陷假单胞菌（ATCC19146）进行挑战测试，截留率≥99.9%

2.完整性测试：起泡点压力≥3.5bar（0.22μm孔径），扩散流值≤15mL/min

3.压降性能：流速10L/min时压差≤0.15MPa

4.化学兼容性：暴露于75%乙醇24小时后通量衰减≤10%

5.热原物质残留：内毒素含量≤0.25EU/mL（LAL法）

检测范围

1.聚醚砜（PES）膜层过滤器

2.聚四氟乙烯（PTFE）疏水型过滤器

3.尼龙66深层过滤系统

4.陶瓷基复合过滤模块

5.不锈钢烧结滤芯组件

检测方法

ASTMF838-20a《液体过滤细菌截留验证标准》

ISO29463-4:2011《高效空气过滤器除菌性能测试》

GB/T25915.3-2021《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》

GB4793.7-2008《医用电气设备生物负载控制要求》

USP<1228.2>干热灭菌系统验证指南

检测设备

1.TSI8130自动滤料测试仪：集成气溶胶发生与激光粒子计数功能（0.3-10μm）

2.PallBioPharmaIntegrityTest仪：支持起泡点/扩散流/水侵入多模式测试

3.Sartocheck4Plus完整性测试系统：分辨率达0.1mL/min的扩散流测量精度

4.MilliporeSigmaMilli-QIX7000超纯水系统：提供ASTMTypeI级实验用水

5.ThermoScientific™MAS-100NT微生物气溶胶采样器：撞击式采样效率≥95%

6.MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm

7.AgilentCary630FTIR红外光谱仪：材料成分鉴定分辨率达4cm⁻

8.ShimadzuAutographAGS-X万能材料试验机：压力测试精度0.5%FS

9.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：动态显色法灵敏度0.001EU/mL

10.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控精度0.3℃@37℃工况

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"细菌过滤器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。