检测项目
1.维生素含量测定:包括维生素B1(0.5-2.0mg/片)、B2(0.5-1.6mg/片)、B6(0.5-2.0mg/片)、叶酸(200-800μg/片)、B12(1.0-10.0μg/片)等水溶性维生素定量分析
2.矿物质元素检测:铁(4-20mg/片)、锌(3-15mg/片)、钙(100-500mg/片)等元素含量测定及形态分析
3.重金属残留检测:铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、镉(≤0.1mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)限量测试
4.微生物指标检测:菌落总数(≤3000CFU/g)、大肠菌群(不得检出)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)等生物安全性测试
5.崩解时限测试:37℃人工胃液环境中崩解时间≤30分钟
检测范围
1.原料级叶酸、维生素B族化合物及矿物质原料纯度验证
2.预混料中活性成分均匀度与稳定性测试
3.成品片剂的理化性质综合评估
4.包衣材料溶出度与相容性分析
5.包装材料密封性及阻隔性能测试
检测方法
1.GB5009.84-2016食品中维生素B1的测定
2.GB5009.87-2016食品中磷的测定分光光度法
3.GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
4.ISO20633:2015保健产品中维生素E和β-胡萝卜素测定
5.ASTME2941-21膳食补充剂中微量元素的标准试验方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:用于水溶性维生素的分离定量分析
2.PerkinElmerAA-6880原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测精度达ppb级
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:矿物质元素络合物吸光度测定
4.METTLERTOLEDOT90崩解仪:模拟人体消化环境崩解过程监测
5.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:无机阴离子形态分析
6.SartoriusMA37水分测定仪:卡尔费休法测定原料水分含量
7.BinderKB115培养箱:微生物限度检查环境控制装置
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布分析
9.NetzschSTA449F3同步热分析仪:辅料热稳定性测试
10.Agilent7890BGC-MS:有机溶剂残留检测系统