检测项目

1.粉防己碱含量测定：采用HPLC法检测总生物碱含量（≥0.8mg/g）

2.水分含量检测：热重分析法测定水分（≤10.0%）

3.灰分测定：550℃马弗炉灼烧法测定总灰分（≤8.0%）

4.重金属残留：ICP-MS法检测铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

5.农药残留：GC-MS/MS法检测有机磷类（≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.2mg/kg）

6.微生物限度：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

检测范围

1.中药材原料：干燥根茎原药材及饮片

2.中药制剂：含粉防己成分的胶囊剂、片剂、颗粒剂

3.保健食品：添加粉防己提取物的功能性食品

4.药用辅料：制药过程中使用的粉防己衍生辅料

5.进出口产品：符合国际药典标准的贸易商品

6.炮制加工品：酒炙、醋炙等不同炮制工艺制品

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.ICP-MS法：执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.GC-MS/MS法：符合GB23200.113-2018农药残留量测定标准

4.微生物检验：按GB4789.2-2016食品安全国家标准操作

5.灰分测定：依据《美国药典》USP<281>总灰分测定法

6.水分测定：采用ISO6496:1999动物饲料水分测定方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于生物碱定量分析

2.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.ThermoTSQ9000三重四极杆气质联用仪：农药残留精准筛查

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：水分及热稳定性测试

5.MilestoneETHOSUP微波消解仪：样品前处理系统

6.MerckMillipore微生物检测系统：集菌培养与菌落计数功能

7.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：多元素同步分析

8.SartoriusMA35水分测定仪：快速测定样品含水率

9.MemmertUF260高温马弗炉：灰分灼烧专用设备

10.InterscienceScan1200全自动菌落分析仪：微生物限度智能判读