2025-05-27 03:54:41
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概述：检测项目1.径向支撑力：测量支架在模拟血管环境下的抗压强度（单位：N/mm），测试范围0-50N2.疲劳寿命：评估支架在脉动循环载荷下的耐久性（测试频率2Hz，循环次数≥1000万次）3.导引系统推送力：量化导管在模拟血管中的推送阻力（精度0.1N，量程0-20N）4.镍离子释放量：采用ICP-MS检测镍钛合金支架的金属离子析出浓度（检出限≤0.01μg/L）5.覆膜完整性：通过压力衰减法测试覆膜支架的密封性能（测试压力300-500mmHg）检测范围1.镍钛合金自膨式腔静脉支架（直径14-30mm）2.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.径向支撑力：测量支架在模拟血管环境下的抗压强度（单位：N/mm），测试范围0-50N
2.疲劳寿命：评估支架在脉动循环载荷下的耐久性（测试频率2Hz，循环次数≥1000万次）
3.导引系统推送力：量化导管在模拟血管中的推送阻力（精度0.1N，量程0-20N）
4.镍离子释放量：采用ICP-MS检测镍钛合金支架的金属离子析出浓度（检出限≤0.01μg/L）
5.覆膜完整性：通过压力衰减法测试覆膜支架的密封性能（测试压力300-500mmHg）
1.镍钛合金自膨式腔静脉支架（直径14-30mm）
2.激光雕刻网状结构支架（单元尺寸0.5-2.0mm）
3.PTFE/聚氨酯覆膜支架（膜厚50-200μm）
4.多层编织导引鞘管（内径6-12Fr）
5.钨钢标记环组件（外径误差≤0.02mm）
ASTMF2079:2021镍钛合金相变温度测试方法
ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内器械第2部分：静脉支架
GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T0663.1-2021血管支架有限元分析指南
ISO5840-3:2021心血管植入物-心脏瓣膜假体第3部分：经导管植入式心脏瓣膜
Instron5967万能材料试验机：配备37kN载荷传感器，用于径向压缩/三点弯曲测试
BoseElectroForce3510疲劳测试机：可实现轴向/径向双向动态加载（频率范围0.1-100Hz）
LeicaDVM6超景深显微镜：1200倍光学放大，用于表面缺陷分析（符合ISO10993-18标准）
ThermoiCAPRQICP-MS：多元素痕量分析系统（检出限达ppt级）
ZeissXradia620Versa显微CT：亚微米级分辨率三维成像（空间分辨率0.7μm）
MTSCriterion万能试验机：配备环境箱（温度范围-70℃~300℃）的力学测试平台
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Elcometer456盐雾试验箱：符合ASTMB117标准（温度控制1℃）
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量造影剂颗粒分布（量程0.01-3500μm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"腔静脉支架及导引系统检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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