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概述:检测项目1.微生物限度:菌落总数≤200CFU/g,大肠菌群/铜绿假单胞菌/金黄色葡萄球菌不得检出2.棉纤维含量:脱脂棉占比≥95%,纤维长度≥25mm(参照YY/T0330标准)3.环氧乙烷残留:≤10μg/g(GB/T16886.7医疗器械生物学评价)4.瓶体密封性:负压-80kPa维持30min无泄漏(GB/T15171软包装件密封性能试验)5.棉棒抗弯强度:直径2mm棒体承受≥15N轴向压力无断裂(ASTMD5035纺织品断裂强力测试)检测范围1.医用脱脂棉纤维原料(符合YY/T0330标准)2.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.微生物限度:菌落总数≤200CFU/g,大肠菌群/铜绿假单胞菌/金黄色葡萄球菌不得检出
2.棉纤维含量:脱脂棉占比≥95%,纤维长度≥25mm(参照YY/T0330标准)
3.环氧乙烷残留:≤10μg/g(GB/T16886.7医疗器械生物学评价)
4.瓶体密封性:负压-80kPa维持30min无泄漏(GB/T15171软包装件密封性能试验)
5.棉棒抗弯强度:直径2mm棒体承受≥15N轴向压力无断裂(ASTMD5035纺织品断裂强力测试)
1.医用脱脂棉纤维原料(符合YY/T0330标准)
2.PP聚丙烯注塑瓶体(执行GB4806.7食品接触材料标准)
3.EVA密封盖组件(满足GB/T1040.2塑料拉伸性能试验)
4.灭菌包装复合膜(铝塑材质符合YBB00132002药包材标准)
5.环氧乙烷灭菌残留物(包括2-氯乙醇等副产物)
1.GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》微生物检验法
2.ISO9073-10:2003《纺织品非织造布试验方法》棉纤维含量测定
3.GB/T14233.1-2008医用输液器具化学分析方法(环氧乙烷气相色谱法)
4.ASTMF2096-11《包装件气泡法泄漏试验标准》密封性测试
5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
1.Agilent7890B气相色谱仪(配备FID检测器,EO残留分析精度0.01μg/g)
2.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度精度0.5℃,三级生物安全防护)
3.MecmesinAFG2500N电子拉力机(最大负荷2500N,位移分辨率1μm)
4.LabthinkMFY-06密封性测试仪(真空度范围0~-90kPa)
5.OlympusBX53生物显微镜(1000倍放大带图像分析系统)
6.SartoriusCPA225D分析天平(称量精度0.01mg)
7.MemmertHPP108恒温恒湿箱(温控范围-10℃~100℃,湿度控制2%RH)
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围185~900nm)
9.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器(用于阳性对照样品处理)
10.Elcometer456涂层测厚仪(分辨率0.1μm,测量瓶体镀层厚度)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"比高安心棉棉棒瓶组一次性用品检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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