2025-05-27 07:08:03
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概述：检测项目1.有效成分含量测定：黄芩苷≥5.0mg/g、麻黄碱≤0.8mg/g（HPLC法）2.崩解时限：37℃水中完全崩解≤5分钟（智能崩解仪测试）3.pH值范围：4.5-6.5（精密pH计测定）4.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤50cfu/g（薄膜过滤法）5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）6.干燥失重：减失重量≤8.0%（热重分析仪105℃恒重）7.二氧化硫残留：≤150mg/kg（蒸馏滴定法）检测范围1.原料药材：黄芩提取物、麻黄浸膏
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.有效成分含量测定：黄芩苷≥5.0mg/g、麻黄碱≤0.8mg/g（HPLC法）
2.崩解时限：37℃水中完全崩解≤5分钟（智能崩解仪测试）
3.pH值范围：4.5-6.5（精密pH计测定）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤50cfu/g（薄膜过滤法）
5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
6.干燥失重：减失重量≤8.0%（热重分析仪105℃恒重）
7.二氧化硫残留：≤150mg/kg（蒸馏滴定法）
1.原料药材：黄芩提取物、麻黄浸膏粉等活性成分原料
2.药用辅料：柠檬酸、碳酸氢钠等泡腾剂辅料
3.直接接触包材：铝塑复合膜（厚度0.080.01mm）
4.中间体：混合颗粒（粒径D90≤300μm）
5.成品制剂：每片重量差异7%内（单片重量1.2g0.08g）
6.工艺用水：纯化水电导率≤5.1μS/cm（25℃）
1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.崩解时限测试：执行GB/T2828.1-2012抽样标准
3.重金属检测：采用ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：依据USP<61>非无菌产品微生物限度检查法
5.二氧化硫测定：按GB5009.34-2022食品中亚硫酸盐测定方法
6.粒度分析：遵循ASTMB822-20标准激光衍射法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
2.METTLERTOLEDOXS205电子天平：量程220g/0.01mg重复性误差0.015mg
3.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6篮位设计，温控精度0.3℃
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级，线性范围9个数量级
5.SARTORIUSMDS微生物检测系统：含MilliflexQuantum荧光显影模块
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.MemmertIN750恒温干燥箱：温度均匀性1℃，数字PID控制
8.ThermoScientificOrionStarA329pH计：精度0.001pH，自动温度补偿
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm
10.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"小儿咳喘灵泡腾片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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