检测项目
1.总生物碱含量测定:采用酸性染料比色法测定总生物碱(以乌头原碱计),限量标准≥0.20%
2.单酯型生物碱检测:HPLC法测定苯甲酰乌头原碱(BMA)、苯甲酰次乌头原碱(BHA)等成分
3.双酯型生物碱限量:UPLC-MS/MS测定乌头碱、次乌头碱和新乌头碱总量≤0.020%
4.重金属残留:铅(Pb≤5.0mg/kg)、镉(Cd≤1.0mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg)
5.农药多残留分析:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)
6.微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:生草乌、制草乌等原药材及炮制品
2.中药饮片:草乌切片、草乌粉等加工产品
3.中成药制剂:含草乌成分的复方膏剂、丸剂、散剂
4.保健食品原料:含草乌提取物的固体原料及半成品
5.进口药材:境外采购的AconitumkusnezoffiiReichb.相关产品
6.药用辅料:草乌炮制用辅料(甘草汁、生姜汁等)
检测方法
1.《中国药典》2020年版通则2351二氧化硫残留量测定法
2.GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定GC-MS法
3.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属元素
4.ASTME1840-96(2021)中药材微生物限度检验标准指南
5.GB/T30934-2014HPLC法测定双酯型生物碱含量
6.USP<561>ArticlesofBotanicalOrigin植物药典标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于生物碱成分分离定量
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:实现痕量双酯型生物碱精准分析
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属元素超痕量检测(检出限达ppt级)
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:农药多残留同步筛查系统
5.MettlerToledoXPR205DR超微量天平:最小读数0.01mg的精密称量设备
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:微生物培养环境控制(温度精度0.1℃)
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统:集过滤培养与菌落计数于一体
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:二氧化硫及无机阴离子分析
9.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:总生物碱比色法测定专用仪器
10.SartoriusCubisII半微量天平:符合GLP规范的精密称量装置(d=0.001mg)