检测项目

1.疲劳强度测试：轴向压缩-拉伸循环（10^6次），扭矩加载范围3Nm

2.磨损性能测试：聚乙烯颗粒产生量≤5mg/百万次循环

3.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

4.动态力学性能：位移分辨率0.001mm（频率0.1-5Hz）

5.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触式轮廓仪测量）

检测范围

1.钛合金基人工椎间盘（Ti6Al4VELI）

2.钴铬钼合金活动核心假体

3.PEEK材料弹性模量匹配型假体

4.UHMWPE滑动界面组件

5.陶瓷-金属复合结构假体

检测方法

ASTMF2077-2021脊柱植入物测试方法

ISO12189:2020椎间植入物静态/动态测试

GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价

ASTMF2346-2018椎间盘假体磨损评估

YY/T0858-2023脊柱植入物系统轴向压缩试验

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机（25kN/25Nm）

2.BrukerUMTTriboLab多自由度摩擦磨损仪

3.ZeissSmartproof5共聚焦显微镜（0.1nm纵向分辨率）

4.MTSBionix858动态测试系统（100Hz采样频率）

5.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（温度精度0.1℃）

6.KeyenceVHX-7000三维表面形貌分析系统

7.ThermoFisheriCAPRQICP-MS金属离子析出分析仪

8.ZwickRoellZ100电子万能试验机（0.5级精度）

9.OlympusBX53M生物显微镜（1000显微观察）

10.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪（VOC释放分析）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与人工颈椎椎间盘检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。