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概述:检测项目1.球囊耐压性:爆破压力≥50kPa(ASTMF2394),循环疲劳测试≥200次2.拉伸强度:硅胶材料断裂伸长率≥400%,拉伸模量≥1.5MPa(ISO37)3.密封性验证:泄漏率≤0.1mL/min(GB/T1962.1)4.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)5.化学残留:DEHP增塑剂≤0.1%,重金属总量≤5μg/g(GB/T14233.1)检测范围1.硅胶材质食道扩张球囊(直径18-40mm)2.聚氨酯涂层抗粘连球囊导管3.乳胶基
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.球囊耐压性:爆破压力≥50kPa(ASTMF2394),循环疲劳测试≥200次
2.拉伸强度:硅胶材料断裂伸长率≥400%,拉伸模量≥1.5MPa(ISO37)
3.密封性验证:泄漏率≤0.1mL/min(GB/T1962.1)
4.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)
5.化学残留:DEHP增塑剂≤0.1%,重金属总量≤5μg/g(GB/T14233.1)
1.硅胶材质食道扩张球囊(直径18-40mm)
2.聚氨酯涂层抗粘连球囊导管
3.乳胶基可降解止血球囊
4.PET编织增强型耐高压球囊
5.复合多层结构球囊(含显影钡标记层)
ASTMF2054:球囊导管密封性流体渗透试验法
ISO10555-1:血管内导管爆破压力测定规范
GB/T16886.7:医疗器械生物学评价环氧乙烷残留量测定
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BOSEElectroForce3100生物相容性测试仪:动态细胞培养评估
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ThermoScientificARLQUANT'X荧光光谱仪:重金属元素快速筛查
MecmesinAFG2500N扭力测试系统:导管接头旋转力矩测量(量程0-5Nm)
EspecPL-3KPH恒温恒湿箱:加速老化试验(温度范围-70℃~150℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"食道球检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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